Identità e dati di contatto del Titolare del trattamento
Monico S.p.a., di seguito anche “Monico” o “Titolare”, con sede legale in via Ponte di Pietra, 7 – 30173 Venezia loc. Mestre (VE), e contattabile all’indirizzo e-mail info@monico.it, alla PEC monicospa@pec.monico.it o al numero di telefono +390412696911.
Finalità e basi giuridiche
- Monitoraggio della sicurezza e qualità dei medicinali e/o dispositivi medici: i dati personali vengono trattati ai fini del monitoraggio della sicurezza e qualità dei medicinali e/o dispositivi medici attraverso la raccolta, la rilevazione, la valutazione e la prevenzione degli eventi avversi e incidenti medici, nonché reclami sulla qualità di tali prodotti. Il Titolare tratterà i Suoi dati personali potrà avvenire sulla base della segnalazione dell’interessato:
(1) se l’interessato è il segnalante l’evento avverso e/o di un incidente medico o altro tipo di reclamo circa il dispositivo medico che possa riguardare un’altra persona;
(2) se l’interessato è un paziente che riporta l’evento avverso e/o di un incidente medico o altro tipo di reclamo circa il dispositivo medico.
| Finalità | Base giuridica (dati comuni) | Base giuridica (dati particolari) |
|---|---|---|
| A. | Adempimento di un obbligo di legge al quale è soggetto il titolare del trattamento | Interesse pubblico rilevante sulla base del diritto dell’Unione o degli Stati membri |
Periodo di conservazione
| Finalità | Tempo di conservazione |
|---|---|
| A. | Per il tempo necessario a tracciare l’evento segnalato e ad adempiere ad ogni obbligo di legge imposto al Titolare. |
Natura del conferimento e conseguenze in caso di rifiuto
| Finalità | Natura | Conseguenze |
|---|---|---|
| A. | Facoltativo | Impossibilità per il Titolare di effettuare la propria attività di farmacovigilanza, ad esempio ricontattando l’interessato ove necessario per raccogliere maggiori informazioni sulle reazioni avverse. |
Ambito di comunicazione
Tutti i dati raccolti ed elaborati potranno essere comunicati a figure interne autorizzate al trattamento in ragione delle rispettive mansioni, nonché alle seguenti categorie di soggetti esterni:
| Finalità | Categorie di destinatari esterni |
|---|---|
| A. | Fornitori di servizi informatici e consulenti di cui si avvale il Titolare. |
Dal momento che i dati sono trattati anche con strumenti informatici, potrebbero essere altresì visibili anche ai soggetti che effettuano assistenza/manutenzioni su tali sistemi.
Trasferimento dati in un Paese terzo o un’organizzazione internazionale
Il Titolare non effettua trasferimenti di dati personali al di fuori dello Spazio Economico Europeo.
Diritti degli Interessati
Al soggetto a cui si riferiscono i dati personali sono riconosciuti i seguenti diritti:
Accesso: è possibile sapere se sia in corso un trattamento dei propri dati personali e in caso affermativo ottenere agli stessi e richiederne una copia.
Rettifica: è possibile chiedere l’aggiornamento dei propri dati personali, la loro correzione (se inesatti) e l’integrazione di quelli incompleti.
Cancellazione: è possibile ottenere la cancellazione dei propri dati personali al ricorrere di determinati presupposti (per maggiori informazioni contattare il Titolare).
Limitazione: è possibile chiedere che i dati vengano contrassegnati, così da limitarne in futuro il trattamento, al ricorrere di determinati presupposti (per maggiori informazioni contattare il Titolare).
Opposizione: è possibile opporsi al trattamento dei dati personali, per motivi connessi alla propria situazione particolare, laddove il trattamento sia fondato sul legittimo interesse oppure sia necessario per l’esecuzione di un compito di interesse pubblico o connesso all’esercizio di pubblici poteri di cui è investito il Titolare.
Portabilità: è possibile ricevere in un formato strutturato i dati personali forniti al Titolare e di trasmetterti a un altro titolare del trattamento qualora il trattamento si basi sul consenso o sul contratto e sia effettuato con mezzi automatizzati.
Revoca del consenso: è possibile revocare il consenso per le finalità che lo hanno richiesto, ferma restando la liceità del trattamento effettuato fino a quel momento.
I diritti in concreto esercitabili rispetto alle attività di trattamento effettuate sono:
| Finalità | Accesso | Rettifica | Cancellazione | Limitazione | Opposizione | Portabilità | Revoca consenso |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A. | X | X | X | X |
Per esercitare i sopra esposti diritti è possibile utilizzare il modulo disponibile al link https://www.garanteprivacy.it/web/guest/home/docweb/-/docweb-display/docweb/1089924 e inoltrarlo al seguente recapito: privacy@monico.it. L’interessato potrà richiedere allo stesso recapito di ottenere maggiori dettagli in relazione alle informazioni sopraesposte (es. test di bilanciamento del legittimo interesse o l’elenco dei responsabili del trattamento).
È possibile proporre reclamo ad una Autorità di controllo: per l’Italia, Autorità Garante per la Protezione dei Dati Personali (www.garanteprivacy.it).
Nome File: Informativa farmacovigilanza | Versione: 1.0